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      時代周報 22小時前

      以嶺藥業(yè)繼續(xù)加碼中藥創(chuàng)新,研發(fā)投入占營收 14%,一手握專利中藥,一手布局化藥、大健康板塊

      本文來源:時代周報 作者:蘇軼

      4 月 28 日晚間,中藥龍頭以嶺藥業(yè)(002603.SZ)披露 2024 年全年業(yè)績以及 2025 年第一季度業(yè)績。財報數(shù)據(jù)顯示,2024 年,以嶺藥業(yè)實現(xiàn)營收 65.13 億元;2025 年一季度,其營收為 23.58 億元。此外,據(jù)其年報顯示,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入超 9 億元,占營業(yè)收入比例 13.94%,遠高于行業(yè)平均水平。

      以嶺藥業(yè)成立于 1992 年,其主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在開展創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時,公司積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。

      這些年,以嶺藥業(yè)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系,創(chuàng)立了 " 理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué) "" 五位一體 " 的運營模式,形成了 " 從醫(yī)到藥到健康 " 的產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群。近年來,以嶺藥業(yè)的研發(fā)力度不減,財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,以嶺藥業(yè)在研發(fā)投入方面保持增長態(tài)勢,2019 — 2023 年的研發(fā)投入分別為 5.2 億元、7.4 億元、8.37 億元、8.95 億元和 9.35 億元,總投入接近 40 億元。

      作為國內(nèi)創(chuàng)新中藥領(lǐng)域頭部企業(yè),以嶺藥業(yè)一直將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。在以嶺藥業(yè)不斷加大研發(fā)的背景下,也已經(jīng)收獲豐厚的果實,取得了一系列科研成果。

      推動中醫(yī)藥振興,以嶺藥業(yè)高研發(fā)、高投入

      2023 年 2 月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》,堅持以人民健康為中心,加大投入與體制機制創(chuàng)新并舉,統(tǒng)籌力量集中解決重點領(lǐng)域、重要環(huán)節(jié)的突出問題,破除制約高質(zhì)量發(fā)展的體制機制障礙,著力改善中醫(yī)藥發(fā)展條件,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,提升中醫(yī)藥防病治病能力與科研水平,推進中醫(yī)藥振興發(fā)展。

      作為中醫(yī)藥領(lǐng)域的頭部企業(yè),自 2019 — 2024 年,以嶺藥業(yè)總投入近 50 億元。截至目前,以嶺藥業(yè)已研發(fā)上市專利中藥 17 個,2 個中藥已申報生產(chǎn),在研產(chǎn)品豐富,6 個中藥處于臨床階段,并有上百個院內(nèi)制劑作為新藥研發(fā)的 " 儲備軍 "。至 2024 年末,以嶺藥業(yè)有效專利 884 項。

      公開資料顯示,以嶺藥業(yè)已獲臨床批件品種涉及風(fēng)濕免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、五官科及兒科等疾病,在研立項品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病,分別處于新藥研發(fā)不同階段。其中,柴黃利膽膠囊、芪桂絡(luò)痹通片注冊申請已獲正式受理;小兒連花清感顆粒處于臨床Ⅲ期,柴芩通淋片、連花清咳顆粒等五款藥物處于臨床Ⅱ期。

      圖片來源:以嶺藥業(yè) 2024 年財報

      2024 年 11 月,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障局下發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)》,該文件顯示,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的 11 個專利中藥被新版醫(yī)保目錄收錄。其中治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的 1.1 類創(chuàng)新中藥通絡(luò)明目膠囊首次被納入國家醫(yī)保目錄乙類藥品,為糖尿病視網(wǎng)膜病變治療提供新的醫(yī)療選擇,填補了糖尿病視網(wǎng)膜病變 " 血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛 " 證型空白。

      此外,以嶺藥業(yè)正在積極開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發(fā),已上市品種繼續(xù)開展藥效作用機制深入探討、上市后循證醫(yī)學(xué)評價及真實世界研究,通過實驗和臨床研究數(shù)據(jù)驗證產(chǎn)品作用機制和確切療效,為中成藥的臨床應(yīng)用提供客觀研究證據(jù),建立產(chǎn)品的學(xué)術(shù)影響力和學(xué)術(shù)地位,進一步提升產(chǎn)品臨床價值,將產(chǎn)品的學(xué)術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢,驅(qū)動產(chǎn)品銷量增長。

      推動中醫(yī)藥智能化、現(xiàn)代化,化藥、大健康多板塊開花

      過去幾年,以嶺藥業(yè)在創(chuàng)新中藥科研成果方面亦碩果累累,以嶺藥業(yè)結(jié)合國家重點研發(fā)計劃——脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)心血管事件鏈防治研究,圍繞心血管事件鏈關(guān)鍵病種開展的五項循證醫(yī)學(xué)研究均已順利完成,2023 年 6 月該項目順利通過驗收,綜合績效評價為 " 優(yōu)秀 "。此外,多項科研成果分別發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》《美國醫(yī)學(xué)會雜志內(nèi)科學(xué)》和《歐洲心臟雜志》等國際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊,在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界產(chǎn)生重大影響。

      在配方顆粒方面,以嶺藥業(yè)也正持續(xù)加大投入。截至 2025 年 3 月,已完成上市備案品種 536 個,在全國有 19 個省份完成 400 個品種以上跨省備案。同時,根據(jù)國家醫(yī)保局執(zhí)行網(wǎng)采的要求,公司快速推進各省配方顆粒掛網(wǎng)申報工作,目前已在全國 14 個省開展掛網(wǎng)工作,各省已備案品規(guī)平均掛網(wǎng)率 90% 以上。

      2025 年政府工作報告也提到,完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。以嶺藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人認為," 推進中醫(yī)藥數(shù)字化智能化是實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必然要求,對于促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、不斷滿足人民群眾健康需求,具有重要意義。大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)逐步融入中醫(yī)藥各領(lǐng)域各環(huán)節(jié),舌象儀、脈象儀等數(shù)字化輔助診斷設(shè)備推廣應(yīng)用,智能中藥房、區(qū)域智慧共享中藥房不斷涌現(xiàn),中醫(yī)藥信息化質(zhì)量追溯體系日趨完善,智能工廠、智能車間建設(shè)穩(wěn)步推進,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展開辟了新賽道、注入了新動力。"

      但以嶺藥業(yè)并不止步于中藥創(chuàng)新、中藥科研以及中藥智能化和現(xiàn)代化。實際上,以嶺藥業(yè)在化藥研發(fā)及大健康板塊均有成就。正因為有中藥板塊、化藥板塊與大健康產(chǎn)業(yè)板塊的結(jié)合,才構(gòu)成了以嶺藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)模式,亦打通了以嶺藥業(yè)的發(fā)展脈絡(luò),促進其高質(zhì)量發(fā)展以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的完善。

      以嶺藥業(yè)表示,其已制定了 " 轉(zhuǎn)移加工—仿制藥國際國內(nèi)雙注冊—專利新藥研發(fā)國際注冊全球銷售 " 齊步走的化生藥發(fā)展戰(zhàn)略。全資子公司以嶺萬洲是公司化生藥板塊的運作平臺,承擔(dān)著公司化生藥的國際、國內(nèi)兩個市場的開發(fā)業(yè)務(wù),是公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃中重要的業(yè)務(wù)板塊之一。目前,以嶺萬洲已經(jīng)完全掌握了中美歐藥品質(zhì)量管理理念,培養(yǎng)了一支熟悉中美歐法規(guī)及管理理念的高層次生產(chǎn)、技術(shù)及質(zhì)量管理人才團隊,為產(chǎn)品在全球各個市場的拓展提供了堅實的基礎(chǔ)。

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