文 | 醫(yī)藥研究社
在人用破傷風(fēng)抗毒素（人用 TAT）領(lǐng)域，江西生物這家公司的存在感很高。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，江西生物是中國及全球最大的人用 TAT 提供商，按 2024 年銷量計(jì)，該公司所占市場份額分別為 65.8%、36.6%。
不過，即便有這樣的發(fā)展表現(xiàn)，江西生物的 IPO 征程也并不順利。據(jù)悉，10 月 26 日，江西生物向港交所遞交主板上市申請，聯(lián)席保薦人分別為中金公司及招商證券。這也是該公司繼 2025 年 4 月遞表失效后的再一次申請。
隨著 IPO 重新啟程，江西生物業(yè)務(wù)經(jīng)營中的一些問題也再次引發(fā)關(guān)注，比如單品依賴。
沉淀出來的市場地位？
在人用 TAT 這條道路上，江西生物走得比較專注且極致。
招股書顯示，2022-2024 年及 2025 年前 6 個月，江西生物銷售人用 TAT 產(chǎn)生收入分別占當(dāng)期總收入的 93.9%、93.0%、93.3%% 及 96.0%。
這些成績可以說是 " 沉淀 " 的結(jié)果：江西生物的歷史可追溯至江西生物制品研究所，其于 1997 年獲得中國相關(guān)政府部門對人用 TAT 的批準(zhǔn)上市，擁有很明顯的早發(fā)優(yōu)勢和豐富的經(jīng)驗(yàn)儲備，尤其在產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上。
弗若斯特沙利文資料就提到，江西生物是中國及全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整合的抗血清公司之一，具備橫跨全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的端到端能力——涵蓋從動物養(yǎng)殖、抗原的開發(fā)及測試、宿主動物免疫、免疫血漿采集到抗體純化及制劑；亦是中國首家及唯一一家為人用 TAT 采用去防腐劑包裝及巴氏病毒去除 / 滅活技術(shù)的公司，擁有中國最大的根據(jù) GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營的馬匹飼養(yǎng)及免疫血漿采集設(shè)施，確保了抗血清及血清衍生產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)原材料的穩(wěn)定供應(yīng)。
不得不說，這樣的業(yè)務(wù)布局是有遠(yuǎn)見的，目前人用 TAT 這條賽道確實(shí)有很強(qiáng)的增長潛力。
聚焦戰(zhàn)略下有增長但規(guī)模受限
從產(chǎn)品作用機(jī)制來看，破傷風(fēng)抗毒素是一種抗血清，通過中和破傷風(fēng)梭菌（導(dǎo)致破傷風(fēng)的細(xì)菌）產(chǎn)生的毒素，為破傷風(fēng)感染提供實(shí)時(shí)保護(hù)及治療。
破傷風(fēng)感染發(fā)生情境一般是當(dāng)傷口滿足特定條件，如暴露于細(xì)菌、個體缺乏有效免疫力，或傷口較深且狹窄，形成厭氧環(huán)境，傷口接觸金屬、鐵銹、土壤、塵?；騽游锍煞?，細(xì)菌即可入侵、繁殖并產(chǎn)生導(dǎo)致破傷風(fēng)的毒素。早期癥狀包括肌肉僵硬及吞咽困難，逐漸發(fā)展為全身肌肉痙攣、角弓反張和疼痛性痙攣。嚴(yán)重情況下，患者可能會呼吸困難、骨折和肺炎。破傷風(fēng)感染也是當(dāng)前重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019-2024 年，全球破傷風(fēng)易發(fā)傷口病例從 5.7 億增長至 6.14 億，預(yù)計(jì)于 2028 年達(dá)到 6.462 億、2033 年達(dá)到 6.867 億。
而在治療手段上，憑見效快、生產(chǎn)規(guī)模大、成本優(yōu)勢明顯等特點(diǎn)，破傷風(fēng)抗毒素已是破傷風(fēng)被動免疫方面應(yīng)用最為廣泛的產(chǎn)品。按銷售量計(jì)，破傷風(fēng)抗毒素占我國破傷風(fēng)被動免疫產(chǎn)品臨床需求的約 60%，年消耗量超過 2000 萬劑。全球范圍內(nèi)，破傷風(fēng)抗毒素市場規(guī)模于 2024 年達(dá)到 8460 萬美元，預(yù)計(jì)到 2033 年將增長 3.86 億美元。
綜合來說，江西生物正聚焦一個長青賽道且取得領(lǐng)先優(yōu)勢，業(yè)績增長還是比較明顯的。招股書顯示，2022-2024 年及 2025 年上半年，江西生物的總收入分別約為 1.42 億元、1.98 億元、2.21 億元及 1 億元；凈利潤分別約為 0.26 億元、0.55 億元、0.75 億元及 0.37 億元。
開始進(jìn)入新品迸發(fā)期？
目前，市場競爭對江西生物的影響應(yīng)該不是很大。
招股書提到，國內(nèi)有四家人用 TAT 生產(chǎn)商獲得上市批準(zhǔn)，但如今僅其中兩家生產(chǎn)商（包括江西生物在內(nèi)）仍在大規(guī)模生產(chǎn)及銷售人用 TAT。相比另一家廠商，江西生物跑得更遠(yuǎn)更快。
2024 年，江西生物的人用 TAT 總銷售量達(dá) 2540 萬支，包括在中國市場銷售 1320 萬支，及通過國內(nèi)外分銷商出口至海外市場 1220 萬支；而同期另一家制造商在中國銷售人用 TAT 約 680 萬支，且并無出口銷售。
可以說，江西生物已經(jīng)形成了一個以人用 TAT 產(chǎn)品為核心的舒適圈。但在投資市場看來，江西生物的最大看點(diǎn)還是如何走出舒適圈、實(shí)現(xiàn)更大的創(chuàng)新拓展。
一些新品也在這種時(shí)候受到期待。根據(jù)招股書披露的信息，除人用 TAT 外，江西生物現(xiàn)有產(chǎn)品還包括獸用破傷風(fēng)抗毒素、孕馬血清促性腺激素（PMSG）以及若干用于補(bǔ)充或支持 PMSG 治療的激素類藥物，這些產(chǎn)品將在完成上市批準(zhǔn)的重新注冊后投放市場。
