完成 3400 萬美元的 C 輪融資僅過 3 天，InxMed Limited（簡(jiǎn)稱：應(yīng)世生物）就迅速遞交了港交所上市申請(qǐng)。
成立 8 年以來，雖然累計(jì)獲得超 1.3 億美元融資，但對(duì)于尚無產(chǎn)品商業(yè)化的應(yīng)世生物來說，資金問題依然是眼前最大的挑戰(zhàn)。
為支撐后續(xù)的研發(fā)及運(yùn)營(yíng)，應(yīng)世生物選擇通過上市募集更多資金。而今年 5 月，全球首個(gè) FAK 抑制劑 Defactinib 在美國(guó)獲批上市，給了應(yīng)世生物 IPO 的底氣。
應(yīng)世生物的核心產(chǎn)品為 FAK 抑制劑 Defactinib（IN10018），目前，應(yīng)世生物在嘗試 Defactinib 聯(lián)合用藥，根據(jù)不同的癌種設(shè)計(jì)不同的給藥方案，在研產(chǎn)品主要針對(duì) 8 種適應(yīng)癥。
公開報(bào)道顯示，早在 2023 年，應(yīng)世生物創(chuàng)始人王在琪就在采訪中表示，預(yù)計(jì)次年提交 IN10018 的新藥上市申請(qǐng)，不過這款藥物至今依然未正式提交上市申請(qǐng)。
腫瘤耐藥賽道創(chuàng)業(yè)
估值超3 億美元
應(yīng)世生物成立于 2017 年，是一家處于臨床后期階段的生物科技公司，專注于解決由腫瘤防御所引起的耐藥問題。
成立以來，應(yīng)世生物先后獲得 6 輪融資，遞表前的 8 月 22 日，公司完成 C 輪融資，投后估值 3.06 億美元。
目前，王在琪、曹飛、張寧、Yang Weiping 通過一致行動(dòng)協(xié)議共同控制應(yīng)世生物 26.51% 的股權(quán)。作為應(yīng)世生物創(chuàng)始人，王在琪今年已經(jīng) 62 歲，曾是 K 藥、HPV 疫苗在中國(guó)上市的推手。
1995 年 6 月，王在琪在美國(guó)約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院完成博士后研究后，其加入美國(guó)聯(lián)盟紀(jì)念醫(yī)院的內(nèi)科住院醫(yī)師；2001 年開始從事藥物研發(fā)工作，先后在禮來、先靈葆雅、默沙東等多家跨國(guó)藥企工作，創(chuàng)立應(yīng)世生物前，為羅氏中國(guó)上海創(chuàng)新中心研發(fā)創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人。
而王在琪選擇的創(chuàng)業(yè)賽道頗為獨(dú)特，聚焦于腫瘤耐藥這一臨床痛點(diǎn)領(lǐng)域，其押注的 FAK 靶點(diǎn)也不是一個(gè)新靶點(diǎn)，而是被輝瑞、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等跨國(guó)藥企紛紛放棄的靶點(diǎn)。
目前，應(yīng)世生物共有 5 條產(chǎn)品管線，其中核心產(chǎn)品高選擇性口服小分子 FAK 抑制劑 Ifebemtinib ( IN10018 ) ，就是王在琪在 2017 年以 150 萬美元價(jià)格從勃林格殷格翰收購(gòu)，隨后自主開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及臨床研究。
02
五條研發(fā)管線
OMTX705源于外部授權(quán)
與跨國(guó)藥企將 Ifebemtinib 定位為抗腫瘤單藥不同，應(yīng)世生物將 Ifebemtinib 定位為與不同的治療方式聯(lián)合的基石療法。
目前，IN10018 與 PLD 聯(lián)合治療 PROC（鉑耐藥性卵巢癌）、與 KRAS G12C 抑制劑聯(lián)合治療一線 NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）、與 KRAS G12C 抑制劑聯(lián)合治療 CRC（結(jié)直腸癌），三種適應(yīng)癥已獲得 NMPA 突破性療法認(rèn)定，其中針對(duì) PROC 適應(yīng)癥的產(chǎn)品最快將于 2025 年底 /2026 年初提交 NDA 申請(qǐng)，這也是應(yīng)世生物管線中進(jìn)度最快的產(chǎn)品。而應(yīng)世生物能否順利推進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)與上市銷售，目前仍然面臨一定的不確定性。
此外，應(yīng)世生物提到，2020 年中國(guó) PROC 病例數(shù)約為 1.78 萬例，2024 年增加至約 1.86 萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 1.1%，預(yù)計(jì) 2035 年該數(shù)字達(dá)到 2.02 萬例。這也意味著，即便成功商業(yè)化，實(shí)際上 PROC 的市場(chǎng)空間依然非常有限。
相較而言 NSCLC 的商業(yè)化更具想象空間。招股書顯示，中國(guó)肺癌年發(fā)病數(shù)從 2020 年的 97.66 萬例增至 2024 年的 114.49 萬例，預(yù)計(jì) 2035 年將達(dá) 155.62 萬例。NSCLC 作為肺癌最常見亞型，約占全球肺癌病例的 85%，是中國(guó)癌癥死亡的主要誘因且存在未滿足醫(yī)療需求。不過應(yīng)世生物針對(duì) NSCLC 適應(yīng)癥的產(chǎn)品，最快需要 2027 年才能完成試驗(yàn)。
相較于其他創(chuàng)新藥公司，應(yīng)世生物的在研管線不算多。其另一款 FAK 抑制劑 IN10028（第二代選擇性 FAK 抑制劑藥物），預(yù)計(jì)于 2025 年內(nèi)提交該候選藥物的 IND 申請(qǐng)，首次人體臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于 2026 年第一季度開始。
其中，F(xiàn)AP ADC 藥物 OMTX705 是應(yīng)世生物于 2020 年自西班牙創(chuàng)新生物技術(shù)公司 Oncomatryx 獲得授權(quán)，目前處于 I 期臨床階段，是除 IN10018 之外，應(yīng)世生物進(jìn)度最靠前的管線。應(yīng)世生物擁有該候選藥物在大中華地區(qū)、韓國(guó)及東南亞地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
另外兩款 TAA ADC 管線則還處于臨床前階段。其中 IN30758 聚焦于 FAK 上游信號(hào)通路，與 FAK 抑制劑具有協(xié)同作用；IN30778 靶向在多種實(shí)體瘤中高度表達(dá)且豐富的獨(dú)特腫瘤相關(guān)抗原。
03
研發(fā)花費(fèi)2.52 億
期內(nèi)累虧 3.97 億
尚無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，應(yīng)世生物未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。2023 年、2024 年以及 2025 年 1-3 月（簡(jiǎn)稱：報(bào)告期），應(yīng)世生物的經(jīng)營(yíng)虧損分別為 1.74 億元、1.43 億元、2750.9 萬元，期內(nèi)累積凈虧損 3.97 億元。
研發(fā)費(fèi)用及行政支出是應(yīng)世生物虧損的主要原因，不過期內(nèi)，應(yīng)世生物研發(fā)費(fèi)用同比減少，行政支出同比走高。
各期，應(yīng)世生物分別產(chǎn)生研發(fā)費(fèi)用 1.36 億元、1.00 億元、1621.4 萬元，累積 2.52 億元，其中臨床及臨床前費(fèi)用占比 56.3%、52.5%、40.8%。
同期，公司行政開支分別為 3810.4. 萬元、4507.1 萬元、1289.8 萬元，合計(jì) 9607.3 萬元，2024 年和 2025 年 1-3 月金額同比分別增長(zhǎng) 18.28%、30.73%。
此外，應(yīng)世生物尚未建立自主生產(chǎn)能力，依賴 CDMO 企業(yè)完成藥品生產(chǎn)，同時(shí)將臨床試驗(yàn)全部外包于 CRO 公司。這種模式有效降低了固定資產(chǎn)投入和運(yùn)營(yíng)成本，使公司能更專注于核心研發(fā)和臨床策略，但也需要注意供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、質(zhì)量控制一致性等風(fēng)險(xiǎn)。
各期，應(yīng)世生物現(xiàn)金經(jīng)營(yíng)成本總額分別為 1.20 億元、9504.9 萬元、2126.3 萬元，對(duì)于目前資金狀況，應(yīng)世生物表示，公司預(yù)期在有需要時(shí)籌集下一輪融資，最低緩沖期為 12 個(gè)月。
截止 2025 年 3 月，應(yīng)世生物流動(dòng)負(fù)債中銀行貸款 6352.7 萬元，貿(mào)易及其他應(yīng)付款項(xiàng) 4562.1 萬元，期末現(xiàn)金及等價(jià)物 1.34 億元。
附：應(yīng)世生物上市發(fā)行中介機(jī)構(gòu)清單
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