10 月 8 日晚間,諾誠健華(09969.HK/688428.SH)宣布一筆總金額超 20 億美元的對(duì)外授權(quán)合作,刷新中國自免領(lǐng)域小分子對(duì)外授權(quán)記錄。
這是諾誠健華 2025 年第二筆 BD(商務(wù)拓展)授權(quán),涉及核心產(chǎn)品奧布替尼和另外兩款臨床前小分子,合作對(duì)象為美國制藥公司 Zenas。
根據(jù)協(xié)議,諾誠健華可獲得 1 億美元的首付款和近期里程碑付款,包括預(yù)計(jì)在 2026 年達(dá)成的里程碑付款,此次交易總額合計(jì)超 20 億美元。
同時(shí),Zenas 將向諾誠健華發(fā)行達(dá) 700 萬股 Zenas 普通股股票,包括在 2026 年初達(dá)到里程碑時(shí)向諾誠健華發(fā)行的股票?;?Zenas10 月 8 日的收盤價(jià)每股 25.9 美元,這筆股票相當(dāng)于 1.81 億美元。
此外,諾誠健華有權(quán)就授權(quán)產(chǎn)品的年度凈銷售額收取最高達(dá)高百分之十幾的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)注意到,此次諾誠健華對(duì)奧布替尼的對(duì)外授權(quán)的權(quán)益劃分上有特別的考量,不僅按照區(qū)域劃分權(quán)益,還按照適應(yīng)證保留了權(quán)益。
奧布替尼是一款 BTK 抑制劑,也是諾誠健華的核心單品,已在中國獲批 3 項(xiàng)適應(yīng)證,均在血液腫瘤領(lǐng)域,目前這 3 個(gè)適應(yīng)證均已納入醫(yī)保。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域,諾誠健華已于 2025 年三季度啟動(dòng)奧布替尼針對(duì)原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的 III 期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)于 2026 年一季度啟動(dòng)繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的 III 期臨床試驗(yàn)。
具體而言,諾誠健華保留了奧布替尼在全球腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利,僅將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,以及奧布替尼在非腫瘤領(lǐng)域除大中華區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利授予 Zenas。
值得注意的是,諾誠健華在 2021 年就曾將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球權(quán)益授予渤健。不過,兩年后,渤健終止了雙方的這次合作?,F(xiàn)在,渤健又為奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域找到了新買家。
奧布替尼之外,諾誠健華此次同時(shí)向 Zenas 授出一款臨床前 IL-17 抑制劑在除大中華地區(qū)及東南亞地區(qū)以外區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利和一款臨床前口服透腦 TYK2 抑制劑的全球獨(dú)家權(quán)利。
Zenas 是一家臨床階段的生物制藥公司,主要做自身免疫性疾病藥物。諾誠健華將與 Zenas 設(shè)立聯(lián)合戰(zhàn)略委員會(huì),協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化。
與 Zenas 的合作,是諾誠健華年內(nèi)第二次出海。諾誠健華已于 2025 年 1 月與康諾亞(02162.HK)聯(lián)合將一款雙特異性抗體授予 Prolium,交易總金額超 5 億美元。
2024 年,諾誠健華在向投資者介紹 2.0 快速發(fā)展階段時(shí)曾提到,國際化是該階段的重要戰(zhàn)略目標(biāo),未來三到五年要實(shí)現(xiàn)三到四款產(chǎn)品的國際化。諾誠健華認(rèn)為,此次 BD 是其國際化戰(zhàn)略的重要里程碑,有助于進(jìn)一步提升其國際競爭力和影響力。
盡管此次交易金額在自免小分子藥物領(lǐng)域創(chuàng)下紀(jì)錄,但并未獲得資本市場積極反應(yīng)。10 月 9 日,諾誠健華股價(jià)大跌,截至發(fā)稿,A 股跌幅近 7%,總市值約 470 億元;港股跌幅超 11%,總市值約 290 億港元。同日,A 股和港股創(chuàng)新藥概念股普跌,諾誠健華跌幅居前。