36 氪獲悉，《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》發(fā)布。其中提出，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。一是支持首仿品種加快注冊(cè)上市。對(duì)首仿品種實(shí)施專人負(fù)責(zé)、主動(dòng)對(duì)接、加強(qiáng)指導(dǎo)、全程服務(wù)，在審評(píng)審批、注冊(cè)核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面給予支持。二是加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)管。支持跨省協(xié)同監(jiān)管檢查結(jié)果互認(rèn)，支持質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)防控能力較強(qiáng)的企業(yè)接受委托生產(chǎn)。制定委托生產(chǎn)管理指南，規(guī)范委托生產(chǎn)行為。三是支持開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)符合條件的品種，給予一定的資金支持。
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