作者 | 醫(yī)藥多巴胺
數(shù)據(jù)支持 | 勾股大數(shù)據(jù)(www.gogudata.com)
近期,港股上市的長(zhǎng)江生命科技(00775.HK)在短暫停牌后發(fā)布一則公告,股價(jià)大幅上漲。4 月 11 日開(kāi)盤漲幅一度高達(dá) 42%,隨后兩日繼續(xù)飆升,相繼大漲 16% 和 11%,四個(gè)交易日區(qū)間漲幅達(dá)到 68%。
從長(zhǎng)江生命科技的這則公告來(lái)看,其宣布針對(duì)滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原 2(TROP2)的新型癌癥疫苗在臨床前實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中取得良好的早期成果。
很顯然,股價(jià)大漲背后顯示的是市場(chǎng)真金白銀對(duì)公司技術(shù)突破的理性定價(jià)。
站在當(dāng)下來(lái)看,伴隨全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu),疊加外部不確定性風(fēng)險(xiǎn)升溫,長(zhǎng)江生命科技的重磅在研成果為其后續(xù)發(fā)展增添了更多的確定性,或?qū)⒅厮苁袌?chǎng)對(duì)其未來(lái)價(jià)值的認(rèn)知。而憑借差異化的管線布局和良好的研發(fā)進(jìn)展,公司亦有望成為當(dāng)下醫(yī)藥板塊中稀缺的 " 本土研發(fā) + 全球權(quán)益 " 標(biāo)的。
01
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)下的技術(shù)突圍
近年來(lái),全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在經(jīng)歷深刻重構(gòu),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起已是不可忽視的現(xiàn)實(shí)。隨著大型跨國(guó)藥企的重磅專利逐步進(jìn)入 " 專利懸崖 " 階段,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)已成為行業(yè)發(fā)展的重要引擎。
Evaluate Pharma 數(shù)據(jù)顯示,2024 年至 2026 年全球?qū)⒂?18 個(gè)年銷售額超過(guò) 10 億美元的重磅藥品專利到期。這一趨勢(shì)不僅對(duì)傳統(tǒng)藥企構(gòu)成挑戰(zhàn),也為新興企業(yè)提供了重塑行業(yè)規(guī)則的機(jī)遇。
在這場(chǎng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的深度變革中,中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)正以 " 技術(shù)破壁者 " 的姿態(tài)嶄露頭角,憑借創(chuàng)新能力和差異化布局,逐步打破傳統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)格局,成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要參與者。
而這之中,長(zhǎng)江生命科技正是行業(yè)技術(shù)突圍的樣本與標(biāo)桿。
長(zhǎng)江生命科技聚焦治療性癌癥疫苗和新型疼痛管理產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),其研發(fā)管線覆蓋多個(gè)臨床及臨床前階段的癌癥疫苗項(xiàng)目,展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和前瞻性布局。
(來(lái)源:公司年報(bào))
其中,旗下核心產(chǎn)品 seviprotimut-L,是一種用于 IIB/IIC 期黑色素瘤患者術(shù)后輔助治療的疫苗,已經(jīng)基本完成 III 期臨床研究,上市在即。該產(chǎn)品還曾于 2020 年被 FDA 授予快速通道資格,其不僅驗(yàn)證了公司在癌癥疫苗領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,也為公司未來(lái)的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。
公司不斷豐富早期癌癥疫苗種類,近年來(lái)在國(guó)際腫瘤學(xué)會(huì)議中多次展示臨床前研究成果,并提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。這些疫苗以多種類的腫瘤抗原、免疫檢查點(diǎn)蛋白及其他存在于腫瘤免疫微環(huán)境下的主要成份為標(biāo)靶,均在香港的研究實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研發(fā),體現(xiàn)了公司在研發(fā)資源上的集中優(yōu)勢(shì)。
值得注意的是,借助 AI 等新興科技,長(zhǎng)江生命科技更有望在研發(fā)效率上迎來(lái)革命性突破。
其中,公司與晶泰科技共建癌癥疫苗 AI 研發(fā)平臺(tái),以加速新癌癥疫苗的發(fā)現(xiàn)及發(fā)展進(jìn)程。目前已成功開(kāi)發(fā)多種先進(jìn)的 AI 算法,用于設(shè)計(jì)潛在的突變新生抗原勝肽癌癥疫苗,這些疫苗如今也正在透過(guò)體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩選,以驗(yàn)證其免疫原性和抗腫瘤效能。在 AI 等前沿科技的加持下,不僅提升了研發(fā)效率,也為公司在癌癥疫苗領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
不難看到,長(zhǎng)江生命科技通過(guò)差異化的產(chǎn)品布局、扎實(shí)的臨床進(jìn)展以及 AI 技術(shù)的深度應(yīng)用,成功構(gòu)筑了技術(shù)壁壘,并在治療性癌癥疫苗領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
02
TROP2 疫苗:改寫癌癥治療范式的技術(shù)奇點(diǎn)
此次長(zhǎng)江生命科技宣告其針對(duì)滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原 2 ( "TROP2" ) 的新型癌癥疫苗在臨床前階段實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中取得良好的早期成果。
這一突破不僅驗(yàn)證了公司強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力,也預(yù)示著其在癌癥治療領(lǐng)域的潛在顛覆性影響。
TROP2 是一種在多類癌癥中有過(guò)度表現(xiàn)的細(xì)胞表面糖蛋白,常見(jiàn)于乳癌、肺癌、胰臟癌及結(jié)直腸癌。該蛋白在癌細(xì)胞的增殖、轉(zhuǎn)移和侵襲中扮演關(guān)鍵角色,其過(guò)度表達(dá)通常與惡性腫瘤行為和較差的臨床預(yù)后相關(guān)。由于 TROP2 在癌細(xì)胞中的高表達(dá)和在正常組織中的低表達(dá),使其成為一種極具吸引力的抗癌靶點(diǎn)。
可以看到,此次臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)的療效已足以撼動(dòng)傳統(tǒng)認(rèn)知。在小鼠模型的臨床前研究中,TROP2 癌癥疫苗展現(xiàn)了前所未見(jiàn)的成功抗癌效能。
對(duì)此,公告指出,TROP2 候選疫苗在五項(xiàng)臨床前研究中,涉及超過(guò) 170 只小鼠,其中約 100 只接種了 TROP2 候選疫苗。所有乳癌研究均顯示腫瘤生長(zhǎng)被完全(100%)抑制??傮w而言,四項(xiàng)研究顯示達(dá)到 100% 的腫瘤生長(zhǎng)抑制,而剩余一項(xiàng)研究顯示約 80% 的抑制率。這些數(shù)據(jù)不僅驗(yàn)證了 TROP2 疫苗的顯著療效,也展示了其通過(guò)免疫系統(tǒng) " 精確制導(dǎo) " 改寫癌癥治療規(guī)則的潛力。
對(duì)此公告也表示,經(jīng)過(guò)詳細(xì)評(píng)估,公司認(rèn)為該 TROP2 癌癥疫苗的成功商品化可為公司帶來(lái)潛在的重大經(jīng)濟(jì)效益。
值得一提的是,公司也已向香港知識(shí)產(chǎn)權(quán)署提交 circRNA 及融合蛋白 TROP2 癌癥疫苗的原授標(biāo)準(zhǔn)專利申請(qǐng),并向美國(guó)專利商標(biāo)局提交相關(guān)臨時(shí)專利申請(qǐng)。
基于此,不難發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)江生命科技的疫苗技術(shù)展現(xiàn)出多重爆發(fā)潛力:
其一,適應(yīng)癥通吃性。
由于 Trop-2 在腫瘤發(fā)展中的多功能性,針對(duì) Trop-2 的治療策略可能對(duì)多種腫瘤類型有效。這也意味著,TROP2 癌癥疫苗的潛在應(yīng)用范圍廣泛,不論是乳癌還是結(jié)直腸癌等多種癌癥類型,均有望成為其治療目標(biāo)。
其二,治療場(chǎng)景延展。
傳統(tǒng)上,許多癌癥治療手段主要集中在末線治療,即在疾病晚期階段進(jìn)行干預(yù)。然而,長(zhǎng)江生命科技的 TROP2 疫苗有望將治療場(chǎng)景向前延伸,特別是在術(shù)后防止復(fù)發(fā)方面發(fā)揮作用。這種前移的治療策略不僅可以提高患者的生存率,還可以顯著改善患者的生活質(zhì)量,減少?gòu)?fù)發(fā)帶來(lái)的身體和心理負(fù)擔(dān),基于此也有望激發(fā)更大的市場(chǎng)需求。
隨著后續(xù)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的陸續(xù)披露,TROP2 疫苗在這一領(lǐng)域的應(yīng)用前景相信也將更加清晰,其顛覆性潛力有望得到進(jìn)一步驗(yàn)證,并為癌癥治療帶來(lái)新的希望和方向。
03
在顛覆性創(chuàng)新中尋找確定性
在當(dāng)前復(fù)雜的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中,長(zhǎng)江生命科技憑借 " 技術(shù)突圍 + 戰(zhàn)略聚焦 " 的雙輪驅(qū)動(dòng),正迎來(lái)價(jià)值重估的契機(jī)。其在 TROP2 等疫苗領(lǐng)域的突破性進(jìn)展,不僅展現(xiàn)了技術(shù)創(chuàng)新的潛力,更為公司在不確定性中尋找確定性提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
結(jié)合當(dāng)下復(fù)雜的國(guó)際貿(mào)易背景來(lái)看,長(zhǎng)江生命科技作為一家香港企業(yè),亦具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。一方面,香港作為中國(guó)的一部分,不僅在國(guó)際貿(mào)易中擁有特殊地位,而且在醫(yī)藥研發(fā)和商業(yè)化方面具備顯著的競(jìng)爭(zhēng)力,能夠?yàn)楣緞?chuàng)新藥研發(fā)提供優(yōu)越的環(huán)境。
另一方面,在大國(guó)博弈背景下,長(zhǎng)江生命科技憑借其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力、香港的國(guó)際化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)以及全球產(chǎn)業(yè)鏈的布局,也將有望加速市場(chǎng)拓展,收獲全球機(jī)遇。
從技術(shù)端來(lái)看,TROP2 疫苗有望成為首個(gè)針對(duì)亞洲高發(fā)癌種的根治性療法,填補(bǔ)全球市場(chǎng)空白。
此次公告特別提到亞洲的乳癌發(fā)生率不斷飆升,受影響的病患包括眾多年輕女性。其中,三陰性乳腺癌(TNBC)在亞洲女性中的發(fā)病率和癥狀相較于西方更為嚴(yán)重。
而根據(jù)此前《中國(guó)晚期三陰性乳腺癌患者生存質(zhì)量白皮書(shū)》顯示,三陰性乳腺癌往往發(fā)病年齡偏小,惡性程度高,具有高侵襲性,是目前所有乳腺癌中預(yù)后最差的分型。尤其是晚期三陰性乳腺癌患者,以往治療方式有限,5 年生存率僅為 12.2%。
很顯然,這一嚴(yán)峻的臨床需求為 TROP2 疫苗提供了巨大的市場(chǎng)空間。
從戰(zhàn)略端來(lái)看,公司通過(guò)聚焦高發(fā)癌種的根治性療法,結(jié)合穩(wěn)健的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),確保了研發(fā)的持續(xù)性和穩(wěn)定性。
一方面,公司宣布將更多資源集中于疫苗研發(fā),特別是 TROP2 等疫苗的推進(jìn)。另一方面,保健品業(yè)務(wù)形成的穩(wěn)定現(xiàn)金流為研發(fā)提供了隱形輸血機(jī)制,確保疫苗管線不受融資環(huán)境波動(dòng)的影響,為公司的長(zhǎng)期研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。
財(cái)報(bào)顯示,2024 年公司臨床試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用達(dá) 1.61 億港元,同比增長(zhǎng)近 60%,顯示出公司對(duì)研發(fā)的高度重視和持續(xù)投入。
展望未來(lái),伴隨更多管線臨床向前推進(jìn),市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)突破的認(rèn)可將進(jìn)一步提升公司的估值。公司的創(chuàng)新療法不僅有望重構(gòu)全球腫瘤免疫治療的價(jià)值體系,還將為公司帶來(lái)顯著的經(jīng)濟(jì)效益和長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力。在兼具成長(zhǎng)性與確定性優(yōu)勢(shì)下,長(zhǎng)江生命科技也將有望成為當(dāng)下資本市場(chǎng)資金青睞的方向所在。
04
結(jié)語(yǔ)
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈因地緣政治、貿(mào)易摩擦等因素加速重構(gòu)的當(dāng)下,創(chuàng)新藥賽道正成為穿越周期的確定性資產(chǎn)。
長(zhǎng)江生命科技以持續(xù)的研發(fā)投入和臨床突破,展現(xiàn)出穿越宏觀波動(dòng)的底層韌性,其成長(zhǎng)軌跡恰與資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥板塊的最新認(rèn)知形成共振。
此前國(guó)金證券觀點(diǎn)就指出,醫(yī)藥板塊同時(shí)具備良好的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和成長(zhǎng)進(jìn)攻能力,創(chuàng)新藥板塊受實(shí)際地緣政治和加征關(guān)稅的影響較小,仍將是醫(yī)藥板塊成長(zhǎng)主線,繼續(xù)看好港股和 A 股創(chuàng)新藥公司成長(zhǎng)空間。其特別提到,隨著中國(guó)科技實(shí)力的全球認(rèn)知提升,中國(guó)藥企創(chuàng)新實(shí)力及其成長(zhǎng)空間也開(kāi)始被資本市場(chǎng)重新關(guān)注??春帽就猎?" 真創(chuàng)新 " 類藥企,也看好國(guó)際化高水平引進(jìn)能力領(lǐng)先的藥企公司。建議關(guān)注龍頭、出海與創(chuàng)新進(jìn)展企業(yè)。
很顯然,在資本市場(chǎng)正重估中國(guó)藥企的創(chuàng)新溢價(jià)過(guò)程中,長(zhǎng)江生命科技有望憑借其原研管線的臨床價(jià)值驗(yàn)證,以及國(guó)際化的前瞻性布局,展現(xiàn)出基于技術(shù)硬實(shí)力的確定性成長(zhǎng)潛力。這也將使其在港股創(chuàng)新藥板塊中具備顯著的 α 屬性,其后續(xù)表現(xiàn)相信還將值得期待。(全文完)
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