新華制藥 ( 000756.SZ ) 公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨茶堿片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。氨茶堿片屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 ( 2023 年 ) 》甲類品種,2023 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)氨茶堿銷售額約為人民幣 6.51 億元。本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),有利于增強(qiáng)其市場競爭力。但藥品銷售業(yè)務(wù)易受到國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。
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